• MammaPrint als Gebührenordnungsposition aufgenommen
• Genomischer Test mit Auswertung in Deutschland jetzt Kassenleistung
• MammaPrint mit höchstem medizinischer Evidenzgrad

Irvine, USA/ Amsterdam 02.07.2021 MammaPrint, der genomische Test bei frühem Brustkrebs, wird ab dem 1. Juli 2021 von der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) übernommen, das gab der niederländische Spezialist für Präzisionsonkologie Agendia heute bekannt. Patientinnen steht mit MammaPrint nun ein genomischer Test beim frühen Brustkrebs als Kassenleistung zur Verfügung, der in Europa entwickelt und in Deutschland ausgewertet wird. Ärzte können den Test ab sofort als Gebührenordnungsposition abrechnen. Mithilfe von MammaPrint können Patientinnen identifiziert werden, bei denen sicher auf eine Chemotherapie verzichtet werden kann.

Mehr Sicherheit für Patientinnen und ihre sensiblen Daten
Nachdem im April das unabhängige Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) die Aktualisierung des Disease Management Programme (DMP) für Brustkrebs forderte und die Aufnahme des biomarkerbasierten Tests MammaPrint in diese Behandlungsrichtlinie empfohlen hatte, ist die Kostenübernahme durch die GKV der nächste entscheidende Schritt, der Patientinnen mit frühem Brustkrebs eine individuelle und oftmals schonendere Therapie ermöglicht.

Die Auswertung des MammaPrint Test erfolgt in eigens zertifizierten Speziallaboren in Deutschland. Auf diese Weise werden die sensiblen Gesundheitsdaten der Patientinnen nicht im Ausland verarbeitet sondern bleiben im Inland. Damit sind sie durch die hohen europäischen Datenschutzbestimmungen bestmöglich geschützt.

Laura van ‘t Veer, Mitgründerin und CRO bei Agendia, zeigte sich angesichts der Aufnahme von MammaPrint äußerst zufrieden: „Wir freuen uns, dass mit diesem Schritt nun Frauen mehr Informationen über die beste Behandlung ihrer Brustkrebserkrankung als Kassenleistung erhalten. Damit ist es nun dank MammaPrint möglich, genomische Information sicher und zuverlässig vor Ort in Deutschland zu analysieren.“ MammaPrint hilft Patientinnen zu identifizieren, die sicher auf eine Chemotherapie verzichten können, so die van´t Veer. „Damit leisten wir einen wichtigen Beitrag zu mehr Frauengesundheit“.
Biomarkertest mit höchster medizinischer Evidenz Mit der Kostenübernahme von MammaPrint durch die GKV, wird ein Biomarkertest mit höchster Evidenz für gesetzlich Versicherte verfügbar, der in zahlreichen klinischen Studien validiert wurde. Erst im März diesen Jahres wurden im renommierten Fachmagazin The Lancet Oncology Langzeitdaten zur wegweisenden MINDACT Studie von MammaPrint veröffentlicht. Diese bestätigten eindrucksvoll den Nutzen des Biomarkertest für die Entscheidung über die individuelle Behandlung beim frühen Brustkrebs.

MammaPrint wird in zahlreichen nationalen und internationalen Leitlinien empfohlen. So führt in Deutschland etwa die Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie dengenomischen Test in ihren Empfehlungen. Zeitgleich ist MammaPrint auch in der S3 Leitlinie zum Mammakarzinom der Deutschen Krebsgesellschaft enthalten.

Über Agendia
Agendia ist eines der weltweit führenden Unternehmen für Präzisionsonkologie mit Hauptsitz in Irvine, Kalifornien. Gegründet wurde das Unternehmen 2003 als Spin-Off des niederländischen Krebsinstituts (NKI). Der Spezialist für genomische Tests hat es sich zum Ziel gesetzt, für Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium die umfangreichste und damit optimale Informationsgrundlage zu schaffen. Gemeinsam mit ihren Ärzten können die Patientinnen so die beste Entscheidung für ihre Behandlung treffen. Derzeit bietet das Unternehmen zwei genomische Profilerstellungstests für eine fundierte Therapieempfehlung über das richtige Vorgehen beim frühen Mammakarzinom an. Die Auswertung erfolgt in einem eigens zertifizierten Speziallabor in Deutschland.

MammaPrint® analysiert 70 Gene der Metastasierungskaskade und liefert so umfassende Informationen über das Risiko von Fernmetastasen. Der Test ist durch zahlreiche klinische und wissenschaftliche Studien mit höchstem medizinischen Evidenzgrad validiert und wird in nationalen und internationalen Richtlinien empfohlen. Mithilfe von BluePrint® werden weitere 80 Gene untersucht und so präzise Erkenntnisse über den molekularen Subtypus gewonnen. Die Analyse mit MammaPrint® & BluePrint® ergänzt und erweitert die klinische Risikoeinschätzung wie auch die Subtypisierung mit umfassenden genomischen Informationen des Tumors und verhindert so eine Über- oder Untertherapie von Patientinnen. Beide Tests tragen das CE-Kennzeichen und erfüllen die strengen Anforderungen nationaler und internationaler Zulassungsbehörden.

Agendia bringt durch die Entwicklung neuer evidenzbasierter Genomtests und Partnerschaften mit anderen innovativen Unternehmen die nächste Generation digitaler Behandlungsmöglichkeiten voran. Mit seiner Forschung schafft das Unternehmen wichtige wissenschaftliche Daten, die die Lage der Patientinnen verbessern. Zeitgleich unterstützt Agendia die klinischen Bedürfnisse von Brustkrebspatientinnen und ihren Ärzten – von der ersten Diagnose bis zur Krebsfreiheit.

Die Tests von Agendia können für Kernbiopsien oder chirurgische FFPE Proben bestellt werden, um prä- und postoperative Behandlungsentscheidungen zu treffen. Für weitere Informationen über die Tests von Agendia und laufende Studien besuchen Sie bitte www.agendia.com.

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Michael Dietrich
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